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Informe del gobierno suizo: la homeopatía es eficaz y económica

El mayor estudio jamás realizado por un organismo oficial sobre la homeopatía llega a la conclusión de que la homeopatía no sólo funciona, sino que es más económica que la medicina convencional.

El Gobierno suizo tiene tras de sí una larga historia de neutralidad y quizás por este motivo los informes de este Gobierno en temas controvertidos deben tenerse más en cuenta que otros informes de países que están más influenciados por las actuales circunstancias económicas y políticas.
Cuando se sabe que dos de las cinco empresas más importantes de fabricación de medicamentos tienen su sede en Suiza, se podría pensar que este país tiene mucho interés en la medicina convencional, pero tal supuesto nos lleva a error.
A finales de 2011 se publicó un informe del Gobierno suizo sobre Medicina Homeopática, representando la evaluación más completa que sobre la Medicina Homeopática haya publicado un Gobierno, y recientemente ha aparecido en forma de libro en inglés (Homeopathy in Healthcare: Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs. Bornhoft y Matthiessen, Springer). Este informe afirma que el tratamiento homeopático es eficaz y rentable y que debiera estar incluido dentro del programa nacional de salud de Suiza.
Las investigaciones del Gobierno suizo sobre homeopatía y los tratamientos complementarios y alternativos, responden a una alta demanda y el uso generalizado en Suiza frente a la medicina convencional, no sólo por parte de los consumidores, sino también por parte de los médicos. Aproximadamente la mitad de la población de Suiza utiliza tratamientos de medicina complementaria y alternativos y los valora. Y además, aproximadamente la mitad de los médicos suizos consideran los tratamientos complementarios y alternativos eficaces. Quizás lo más importante es que el 85% de la población suiza prefiere terapias de este tipo y que formen parte del programa nacional de salud.
Desde 1998, el Gobierno de Suiza decidió ampliar su sistema nacional de salud incluyendo ciertas medicinas complementarias y alternativas, incluyendo la medicina homeopática, la medicina tradicional china, la medicina herbaria, la medicina antroposófica y la terapia neural. El reembolso de los gastos de estos pacientes fue una medida provisional, mientras el Gobierno suizo encargó un estudio para determinar si eran eficaces y rentables. El reembolso provisional de estos tratamientos alternativos finalizó en 2005, pero como resultado de este estudio, el programa nacional de salud ha comenzado de nuevo a reembolsar los tratamientos homeopáticos y otros tratamientos alternativos. De hecho, como resultado de un referéndum nacional, más de los dos tercios de los votantes apoyaron la inclusión de las medicinas alternativas y homeopáticas dentro del programa nacional de salud (Dacey, 2009; Rist, Schwabl, 2009).
Gobierno suizo: Evaluación de tecnologías sanitarias
La Evaluación de tecnologías sanitarias en la medicina homeopática es con mucho el informe más amplio que un Gobierno haya publicado hasta la fecha. No sólo este informe revisa con detenimiento y de forma global los ensayos clínicos a doble ciego aleatorio y controlado mediante placebo de los medicamentos homeopáticos, sino que también se ha evaluado su “efectividad en el mundo real”, así como la seguridad y la relación entre el coste y la efectividad. El informe también lleva a cabo una revisión integral de las investigaciones preclínicas (investigaciones fisico-químicas, estudios botánicos, estudios en animales e in vitro con células humanas).
Y aún hay más, este informe evalúa las revisiones sistemáticas y los meta-análisis, estudio de los resultados e investigación epidemiológica. Esta amplia revisión evalúa cuidadosamente los estudios realizados, tanto por la calidad de su diseño como por su ejecución (lo que se llama validez interna) y cómo se lleva a la práctica común homeopática (validez externa). El tema de la validez externa es de gran importancia debido hay científicos y médicos que realizan estudios sobre homeopatía y no tienen ningún conocimiento de este tipo de medicamentos (algunos estudios muestran que ciertos medicamentos homeopáticos se utilizan muy poco para la realización de pruebas, mientras que otros utilizan medicamentos que no están indicados para ciertos pacientes). Cuando estos estudios mostraron que la medicina homeopática no funcionaba, una evaluación precisa indicaba que dichos estudios habían sido diseñados para refutar la homeopatía… o simplemente, el estudio fue un ensayo exploratorio que buscaba evaluar los resultados de un nuevo tratamiento (ensayos exploratorios de esta naturaleza no están destinados a probar o refutar los medicamentos homeopáticos, sino sólo para evaluar el tratamiento para una persona en una situación específica).
“Este informe evalúa las revisiones sistemáticas y los meta-análisis, estudio de los resultados e investigación epidemiológica.”
Después de la investigación básica preclínica y los estudios de alta calidad, el informe del Gobierno suizo afirma que los medicamentos homeopáticos de “alta potencia” parecen inducir efectos reguladores (por ejemplo, el equilibrio o normalización de los efectos) y cambios específicos en las células y organismos vivos. El informe también señala que 20 de las 22 revisiones sistemáticas de la investigación clínica prueba que los medicamentos homeopáticos marcan una tendencia a favor de la homeopatía” (Bornhöft, Wolf von Ammon, et al, 2006).
El informe suizo encontró evidencias que apoyan el tratamiento homeopático de las infecciones de las vías respiratorias y las alergias respiratorias. El informe cita 29 estudios sobre “Infecciones del tracto respiratorio superior y reacciones alérgicas”, de los cuales 24 de ellos ofrecen un resultado positivo a favor de la homeopatía. Además, seis de los siete estudios controlados que compararon el tratamiento homeopático con el tratamiento médico convencional, mostraron que la homeopatía es más eficaz que las intervenciones médicas convencionales (el estudio encontró otro tratamiento homeopático equivalente al tratamiento médico convencional). Todos estos resultados del tratamiento homeopático no acarreaban los efectos secundarios comunes en el tratamiento farmacológico convencional. Al evaluar sólo los ensayos aleatorios controlados con placebo, 12 de los 16 estudios mostraron un resultado positivo a favor de la homeopatía.
Los autores del informe del Gobierno suizo reconocen que una parte de la revisión general de la investigación incluye revisiones negativas de la investigación clínica homeopática (Shang, et al, 2005). Sin embargo, los autores señalaron que esta revisión de la investigación ha sido ampliamente criticada tanto por los defensores como por los detractores de la homeopatía. El informe señala que el equipo de Shang ni siquiera se adhiere a las directrices de QUÓRUM, que son ampliamente reconocidas como normas para la información científica (Linde, Jonas, 2005). El equipo de Shang evaluó inicialmente 110 ensayos clínicos homeopáticos y luego trató de compararlos con 110 ensayos médicos convencionales. Shan y su equipo determinaron 22 estudios homeopáticos de alta calidad, contra sólo 9 de alta calidad en el ámbito de la medicina convencional. En lugar de comparar estos ensayos de alta calidad (lo que habría dado un resultado positivo para la homeopatía), el equipo de Shang fijó criterios que ignorasen la mayoría de los estudios homeopáticos de alta calidad, con lo que daba apoyo a su hipótesis original y establecía prejuicios en torno a que los medicamentos homeopáticos no son efectivos (Lüdtke, Rutten, 2008).
El informe suizo señala también que David Sackett, médico canadiense que es considerado como uno de los pioneros en la “medicina basada en evidencias”, ha expresado su profunda preocupación ante los investigadores y médicos ya que se considera que sólo los ensayos clínicos y a doble ciego son el medio para determinar si un tratamiento es efectivo o no. Para hacer esta afirmación, habría que reconocer que prácticamente todos los procedimientos quirúrgicos son poco científicos o no probados, porque muy pocos han sido sometidos a ensayos aleatorios a doble ciego.
En mi opinión, para que un tratamiento se considere efectivo o probado científicamente, se requiere de una evaluación mucho más completa de lo que se suele hacer. En última instancia, el informe del Gobierno suizo sobre la homeopatía representa una evaluación de la misma, incluyendo una evaluación de los ensayos clínicos aleatorios de doble ciego, así como otras evidencias, todos los cuales en su conjunto conducen a determinar que los medicamentos homeopáticos son efectivos.


¿Qué es la homeopatía?
Descubierta al final del siglo XVIII, gracias a las observaciones y experimentos del Doctor Samuel Hahnemann, la homeopatía se basa en una realidad biológica, ya conocida por Hipócrates, la ley de similitud: “Toda substancia capaz de provocar síntomas patológicos en un individuo sano, es capaz, a dosis infinitesimales, de tratar esos síntomas en un individuo enfermo”. Descubierta al final del siglo XVIII, gracias a las observaciones y experimentos del Doctor Samuel Hahnemann, la homeopatía se basa en una realidad biológica, ya conocida por Hipócrates, la ley de similitud: “Toda substancia capaz de provocar síntomas patológicos en un individuo sano, es capaz, a dosis infinitesimales, de tratar esos síntomas en un individuo enfermo”. Este conocimiento exacto de la similitud entre el medicamento y la enfermedad, justifica el objetivo, específico de la Homeopatía, de individualizar al enfermo y su tratamiento, utilizando las capacidades de reacción de cada persona. Aplicando estos principios, la homeopatía utiliza substancias orgánicas, minerales y vegetales para estimular las defensas inmunitarias del organismo. De este modo, el cuerpo puede movilizar sus defensas propias, en contra de los agentes patógenos, virus y bacterias, y recuperar su equilibrio, desestabilizado por las agresiones de la vida moderna (estrés, contaminación, etc.). La homeopatía se fundamenta en dos leyes: ley de la similitud o ley de los semejantes y la ley de la infinitesimalidad.
En homeopatía, y especialmente en enfermedades crónicas, el objetivo es ir más allá del alivio de los síntomas que van apareciendo, se busca ayudar al paciente a restablecer globalmente su equilibrio natural. Para ello, el médico homeópata en la consulta tendrá en cuenta, además de los síntomas o problemas de salud que presenta el paciente, su constitución física y su forma de reaccionar y sensaciones frente a la enfermedad, además de factores de mejoría o de empeoramiento. Por eso se dice que el tratamiento, en homeopatía, es más personalizado.


Homeopathy in Healthcare: Effectiveness, Appropriateness, Safety, Costs. Gudrun Bornhöft, Peter F. Matthiessen (eds). Springer.
Este volumen incluye el informe completo de la Evaluación de tecnologías para la salud en lo que dice relación a la efectividad, pertinencia, seguridad y costos de la homeopatía en la salud. El informe fue solicitado por las autoridades suizas a fin de tomar decisiones informadas en relación a la inclusión de la homeopatía en la lista de servicios cubiertos por los seguros de salud. Otros estudios llevados a cabo como parte del Programa de evaluación de medicinas complementarias suizo han causado reacciones mezcladas debido a su enfoque exclusivamente cuantitativo y esquemático con resultados negativos para la homeopatía. El presente estudio, como contraste, ofrece una evaluación diferenciada de la práctica de la homeopatía en el cuidado de la salud y confirma que la homeopatía ofrece una contribución valiosa a la medicina convencional, algo que ya sostenido por largo tiempo en la práctica del cuidado de la salud.
Autor: Dana Ullman, http://www.homeopathic.com/
Fuente: http://www.mundonuevo.cl/informe-del-gobierno-suizo-la-homeopatia-es-eficaz-y-economica/
Texto original aparecido en The Huffington Post.


EL LEGADO CIENTIFICO DE MADELEINE BASTIDE

RESUMEN
Nuestro trabajo está basado en la obra de la Dra. Madeleine Bastide (fallecida en 2007), fue profesora de Inmunología en la Facultad de Farmacia de Montpellier, además de investigadora en dicha facultad y perteneció también al grupo de investigación GIRI: (Groupe International de Recherche sur l´Infinitesimal).
Dedicó sus esfuerzos a demostrar en el ámbito del laboratorio los principios de la Medicina Homeopática y demostró la actividad de las dosis mínimas en experimentaciones de laboratorio.
Es evidente que los estudios que consideran al viviente en su totalidad, interactuando con el medio, van a tener un marco muy distinto a las investigaciones que consideran al viviente como una yuxtaposición de sistemas mecánicos basados en el dogma de que todo es molecular,(herederos del positivismo: paradigma mecanicista).
A continuación describimos dos de los numerosos modelos experimentales que M.Bastide realiza concernientes a la ley de infinitesimalidad:
1- Polluelos a los que se ha realizado la ablación quirúrgica de la Bolsa de Fabricio en estadío embrionario precoz, e inmunizados con tiroglobulina porcina (Tg), si son tratados con altas diluciones de bursina, se restauran las respuestas hormonales e inmunitarias específicas.
2- Trabajos con timulina diluida y dinamizada:
a) Disminuye la respuesta inmune humoral y celular en ratones sanos y la estimula en ratones inmunodeficientes.
b) Protege a ratones irradiados durante la estación cálida.
Un aspecto en el que Madeleine insiste en su obra es la necesidad de integrar los principios de Infinitesimalidad, Similitud y Totalidad cuando queremos estudiar la Medicina Homeopática.
En un punto de su recorrido asocia su investigación con Agnes Lagache, filósofa, con la cual propone un nuevo paradigma que explique y de sentido a la Homeopatía: el paradigma informacional o de los significantes, desarrollado en su libro Signal and Images. Este paradigma pone en juego la comunicación analógica, permitiendo comunicaciones no simbólicas a nivel corporal.

INTRODUCCION
La Dra Madeleine Bastide (fallecida en 2007) fue profesora de Inmunología en la Facultad de Farmacia de Montpellier, además de investigadora en dicha facultad y perteneció también al grupo de investigación GIRI: (Groupe International de Recherche sur I'Infinitésimal).
Dedicó sus esfuerzos a demostrar en el ámbito del laboratorio los principios de la Medicina Homeopática.
El principio de las Dosis Mínimas, la actividad de las medias y altas diluciones preparadas según el método usado en Homeopatía, es el punto que más controversia genera en el debate actual sobre la cientificidad o no cientificidad de la Medicina Homeopática, y ella demuestra la actividad de estas dosis mínimas en experimentaciones en laboratorio.
Sin embargo, no podemos separar el principio de Dosis Mínima en Homeopatía del resto de los principios que la conforman: Similitud y Totalidad.
Es evidente que los estudios que consideren al viviente en su totalidad, interactuando con el medio, van a tener un marco muy distinto a las investigaciones que consideran al viviente como una yuxtaposición de sistemas mecánicos basados en el dogma de que todo es molecular.
En un punto de su recorrido asocia su investigación con Agnes Lagache , filósofa, con la cual propone un nuevo paradigma que explique y de sentido a la medicina Homeopática : el paradigma informacional o de los significantes, desarrollado en su libro Signal and Images.
Nuestro propósito es mantener vivo no solo el recuerdo de Madeleine Bastide, sino también su trabajo, reconociendo su importancia como una prestigiosa figura en nuestra historia reciente, cuya actualidad hemos tenido el placer de disfrutar esta tarde.

CIENCIA Y PARADIGMAS
Ciencia se puede definir de muchas formas, pero Mario Bunge nos dice que ciencia es "un cuerpo de ideas que puede caracterizarse como conocimiento racional, sistemático, exacto y verificable, y por tanto, falible, por medio de la cual, el ser humano ha alcanzado una reconstrucción conceptual del mundo, que es cada vez más amplia, profunda y exacta."
Para Kuhn, "ciencia normal" significa investigaciones basadas firmemente en una o más realizaciones científicas pasadas, realizaciones que, alguna comunidad científica particular reconoce como fundamento para sus prácticas posteriores. Cuando la profesión no puede pasar por alto ya las anomalías que subvierten la tradición existente de prácticas científicas, se inician las investigaciones extraordinarias que conducen, por fin a la profesión a un nuevo conjunto de compromisos, una base nueva para la práctica de la ciencia. Estas son las revoluciones científicas. (1)
A lo largo de la Historia, hemos podido comprobar como precisamente esas investigaciones extraordinarias de aquellos científicos que se asomaban a lo desconocido, al enigma, eran primero incomprendidas, luego desautorizadas y finalmente aceptadas.
La aceptación llega tardíamente porque previamente se produce una tensión en los paradigmas instalados en relación a los nuevos.
¿Qué es un paradigma?: Podemos definir paradigma como “un conjunto de realizaciones científicas universalmente reconocidas que, durante cierto tiempo proporcionan modelos de problemas y soluciones a una comunidad científica.”
Para ser aceptado como paradigma, una teoría debe parecer mejor que sus competidoras . Pero no necesita explicar, y de hecho nunca lo hace, todos los hechos que se pueden confrontar con ella”. (1)
Un paradigma es pues, un modelo o patrón aceptado.
“Ninguna parte del objetivo de la ciencia normal está encaminado a provocar nuevos tipos de fenómenos; en realidad, a los fenómenos que no encajaran dentro de los límites mencionados, frecuentemente ni siquiera se los ve. Tampoco tienden los científicos normalmente a descubrir nuevas teorías y a menudo se muestran intolerantes con las formuladas por otros….ya que la investigación científica normal, va dirigida a la articulación de aquellos fenómenos y teorías que ya proporciona el paradigma.”(1)
Enfocándonos en nuestra realidad, Madeleine Bastide considera que todo el debate se sitúa entre los herederos del positivismo que asimilan al viviente como una yuxtaposición de sistemas mecánicos basados sobre el dogma de que todo es molecular y los defensores de otras acepciones integrando las particularidades del viviente, su capacidad creativa, su adaptabilidad, su facultad de integrarse en el entorno y su temporalidad.(5,6,7)
Ella nos habla de tres paradigmas:
Paradigma mecanicista: La ciencia biológica contemporánea es analizada como una ciencia físico-química siguiendo a Claude-Bernard. Es el estudio del objeto y de sus interacciones físicas y químicas, sobre el principio fundamental de la interacción molécula-receptor.
Paradigma simbólico: Del mundo del pensamiento, del lenguaje discursivo, que presupone la capacidad de abstracción.
Paradigma de los significantes biológicos: Nuevo paradigma propuesto por A.Lagache, el cual pone en juego la comunicación analógica, permitiendo comunicaciones no simbólicas a nivel corporal.
Madelaine Bastide diferencia las características de la farmacología molecular clásica y la farmacología informacional.
La primera está basada en la interacción molécula-receptor, la segunda concierne a todo el organismo.
En cuanto a las diluciones homeopáticas ,en diluciones superiores a la 10CH, no hay ya moléculas de la substancia.
En la farmacología molecular, hay que demostrar la actividad de las moléculas en el
sistema biológico. Ella realizó investigaciones en las que pudo observar el efecto de las altas diluciones de moléculas endógenas (Por ejemplo: timulina).
La farmacología molecular siempre depende de la vida media de la substancia; se constituye de acuerdo a la evaluación de la concentración tisular y es independiente del estado del organismo.
En la farmacología informacional, se ha observado una memoria biológica, no necesita una molécula, solo información que sea transportada, y sí depende del estado del organismo receptor.
Por lo tanto, la actividad molecular es testada en un sistema aislado y es siempre reproducible. La farmacología informacional, es totalmente dependiente del entorno, y la reproductibilidad no siempre se consigue.
Madeleine considera que debido a todo esto, se deberá acordar el uso y los límites del método experimental de acuerdo al modelo experimentado.
En este punto, queremos también citar a Sergio Abanades y Marta Duran, especialistas en farmacología clínica, cuando dicen que “el paradigma científico predominante establece que las moléculas intactas son necesarias para la eficacia de los medicamentos, lo que a algunos sirve de excusa para descartar a priori las numerosas evidencias científicas a favor de un efecto biológico de la homeopatía” (3) Estos autores añaden que “ Las ultradiluciones de los medicamentos homeopáticos son capaces de inducir efectos biológicos comprobados tanto en células o en sistemas aislados de células (estudios in vitro) como en modelos con animales o con plantas (estudios in vivo).
También citaremos a Kunh en su libro “La estructura de las Revoluciones Científicas” cuando dice que “con frecuencia un paradigma, desarrollado por un conjunto de fenómenos, resulta ambiguo al aplicarse a otro estrechamente relacionado.”(1) Por tanto, el paradigma mecanicista es inadecuado para evaluar los experimentos válidos para la medicina homeopática, para la cual la globalidad, la similitud y las altas diluciones son principios fundamentales. Y este mismo autor insiste repetidamente en que cada una de las ciencias necesita su propio paradigma.
Esta revisión de modelos científicos, en relación a acercarnos a las propuestas de la medicina homeopática, nos llevan necesariamente a hacer un brevísimo apunte de un concepto científico fundamental:

La HORMESIS
Término usado por primera vez por Southman y Ehrlic en 1943 de la universidad de Idaho.
Hormesis se define como el fenómeno de relación entre dosis y respuesta caracterizado por una estimulación a dosis bajas y una inhibición a dosis altas.
Los precursores son Arndt y Schultz.
Por ejemplo, el ácido acetil salicílico (Aspirina) a fuertes dosis disminuye la formación de trombos en vivo, mientras que en altas diluciones la acelera (Doutremepuich y cols 1990-1994)(11)
El modelo de auto-recuperación (self-recovery) (Efecto rebote y hormesis ) : es un modelo propuesto por numerosos investigadores y algunos homeópatas como la explicación de base de la medicina Homeopática. Así, Hahnemann dice en el parágrafo 64 de la 6ª edición del Organón:
“Cada efecto primitivo de un medicamento, que, dado en grandes dosis es capaz de alterar fuertemente el estado de un cuerpo sano, es seguido de un estado justamente opuesto producido por nuestra fuerza vital cuando éste es posible” (12)
Madeleine afirma sin embargo, que el efecto rebote estaría ligado a una presión molecular o física muy fuerte, que en el curso del tiempo provocaría una serie de oscilaciones compensatorias cada vez más débiles que serían muy diferentes de la acción de la imagen de la enfermedad representada por la patogenesia (11)
La Hormesis, y su aplicación más comúnmente designada como “mitriditización”, se caracteriza por un aumento de las capacidades de defensa del organismo contra los tóxicos. “Los organismos estresados por un tóxico a dosis no mortales escogerán el mejor procedimiento de supervivencia: el más simple es una estimulación del crecimiento”. Todos los organismos vivos sea cual sea su lugar en la escala biológica, desde las bacterias a los mamíferos, muestran esta especie de defensa adaptada a la agresión. Si el estrés viene determinado por un agente físico como el calor o químico como un tóxico, por ejemplo, metales pesados, “la defensa se organiza por medio de moléculas de protección o proteínas de estrés, presentes en todos los organismos. Estas moléculas son secretadas en el momento de la agresión. Un sistema de protección designado como mitridatización es una aplicación directa de estas propiedades; las concentraciones ponderales utilizadas en pretratamiento antes de la intoxicación son una aplicación de la Hormesis puesto que ellas pueden provocar la liberación efectiva de moléculas de defensa. Una segunda intoxicación no será tan letal en razón de la presencia de moléculas de estrés liberadas después de la primera aplicación del tóxico (como una isoterapia). El organismo así pretratado es protegido de manera proporcional a la cantidad de moléculas de defensa presentes.”(8,10).
Madeleine participó en la realización de modelos experimentales que estudian el efecto de diluciones homeopáticas de productos de origen biológico en una especie de “endo-iso-terapia”, en estas experimentaciones verificaron la radioprotección de las altas diluciones de timulina, bursina e interleukina 3. Se evaluaron las modificaciones en el ratio de mortalidad en ratones irradiados tratados con altas diluciones de estas 3 moléculas, comparando con ratones control irradiados no tratados. Demostraron que las altas diluciones de moléculas pertenecientes al sistema inmune fueron capaces de modular la radiorresistencia del ratón irradiado durante la estación cálida, correspondiendo a la acrofase de la respuesta celular inmune. (13)
El modelo de ISOTERAPIA-ISOPATIA puede darse en relación a dosis ponderales o usando modelos de altas diluciones.
Varios experimentos de Madeleine en relación a la isopatía serán revisados ampliamente en el capítulo que analiza experimentos con altas diluciones, por ejemplo trabajos con Timulina en ratones y con Bursina en pollos.
Los efectos de las altas diluciones comienzan con la terapéutica homeopática. Sin ella los científicos no habrían imaginado probar sustancias tan diluidas que no contienen moléculas. Precisamente, el uso terapéutico ha probado que, diluciones por debajo del número de Avogadro pueden tener efectos biológicos.
Cuando queremos estudiar realmente la Medicina Homeopática, ha de ser integrando los principios de Infinitesimalidad, Similitud y Totalidad. Madeleine en múltiples ocasiones reflexiona sobre la dificultad de encontrar modelos experimentales que aborden la totalidad y la similitud fuera de los modelos de terapéutica homeopática.
“La única aproximación experimental posible concierne a la ley de infinitesimalidad. Sin embargo, estos modelos de infinitesimalidad aparecen rápidamente ligados al concepto de Totalidad y Similitud”.(18) En toda ciencia, la estructura del pensamiento (o el paradigma utilizado) permiten concebir los modelos experimentales necesarios para la comprensión de los fenómenos: Una organización calculada de los diversos parámetros a estudiar es siempre indispensable para la puesta en evidencia de un efecto.
Aquí es donde Madeleine nos habla de la Homeopatía como terapéutica basada en “la información de los significantes corporales”, esta aproximación teórica está construida y propuesta por A.Lagache (1988) en los “Echos du Sensible”. (11)
Los tres principios fundamentales de la Homeopatía son interdependientes: las diluciones infinitesimales aportan al organismo una información del remedio correspondiente a la enfermedad artificial que tiene lugar en una relación de similitud para el organismo entero. Solamente a la luz de esta relación es donde se pueden interpretar los modelos experimentales.
M.Bastide cita en su obra investigaciones realizadas de acuerdo a la LEY DE SIMILITUD.
La mayoría de los modelos experimentales en referencia a la ley de similitud están basados en síntomas locales (11):
1.- Investigadores israelitas han tratado ratones con agua de beber que contenía diluciones de Silícea: 5CH, 30CH, 200CH, con el objeto de acelerar un proceso de cicatrización. El efecto terapéutico fue mayor a más alta dilución, la dilución más activa fue la 200 CH.
2.-Se observó una acción psicofarmacológica de la sempervidina sustancia extraída de Gelsemium sempervivens muy utilizada en Homeopatía, evidenciada en ratones por un grupo italiano. Diluciones de 5CH, 7CH y 30 CH han sido capaces de disminuir significativamente la ansiedad de la rata. (19)
A continuación desarrollamos brevemente dos de los numerosos modelos experimentales que M.Bastide realiza concernientes a la ley de infinitesimalidad.

1.-El primer trabajo se refiere a estudios en el animal demostrando que altas diluciones de una molécula endógena característica de un órgano son capaces de suplir el funcionamiento del órgano de donde procede:
La ablación quirúrgica de la Bursa de Fabricio en polluelos recientemente salidos del huevo altera la actividad adrenocortical basal o la inducida por estrés. La Bursa de Fabricio es activa muy precozmente y el tejido búrsico es colonizado por los precursores de las células hematopoyéticas entre el 8 y el 14 día de incubación. Los polluelos bursectomizados en el estadio de jóvenes embriones pueden producir Ig M, Ig G y IgA pero son incapaces de fabricar anticuerpos específicos en respuesta a estimulaciones antigénicas repetidas .Examinaron las respuestas adrenocorticotropa y pineal después de la estimulación antigénica repetida en pollos bursectomizados en un estadio embrionario precoz, inmunizados con tiroglobulina porcina(Tg). Los títulos de anticuerpos anti-Tg también se midieron. Se mostró que la producción de 3 hormonas (ACTH, Corticosterona y Melatonina) y de Acs específicos estaban notablemente reducidas en los pollos bursectomizados. La administración en el huevo de bursina (tripéptido aislado de la Bursa de Fabricio) a diluciones más allá del Nº de Avogadro, pudo restaurar las respuestas hormonales e inmunitarias específicas. Paradójicamente la concentración más fuerte de bursina fue ineficaz, las mejores respuestas se obtuvieron con las dosis más débiles (100 pg, 100fg) o por altas diluciones. (18)

2.-El segundo trabajo está realizado con Timulina diluida y dinamizada en ratones, valorando alteraciones inmunes:
La Timulina es una hormona (nonapeptido) circulante, cuya función principal es la maduración de linfocitos T. La Timulina fue diluida por el método homeopático al 1/100. Se trata de un ensayo sobre la respuesta humoral y celular en ratones sanos.
1º.- Ensayos realizados sobre la respuesta específica humoral y celular en ratones sanos y en ratones inmunodeficientes:
Se usaron ratones normales SWISS inmunizados con glóbulos rojos de cordero, tras ser tratados previamente vía intraperitoneal los días 15, 13, 11 y 8 antes del sacrificio, y el Ag se inyectó el 4º día antes del sacrificio. Las diluciones usadas eran 4CH (1nanogr), 7CH, 9CH y 11 CH Resultado: disminución significativa y reproducible de la respuesta de Acs para las diluciones mayores comparada con los obtenidos con el solvente no dinamizado (También ocurre en la inmunidad celular)
Ratones inmunodeficientes genéticamente, cuyo timo involuciona precozmente, por lo que son deficientes en hormonas tímicas , (NZB) New Zealand Black, han sido escogidos para estudiar la posibilidad de un efecto corrector de diluciones homeopáticas de timulina, tratados con Timulina 4, 7 ,9 y 11 CH .Las 4 preparaciones estimulan espectacularmente la respuesta humoral .Las 4CH y 9CH evaluadas en otros experimentos estimularon también fuertemente la respuesta celular.”
2.- La timulina usada en modelos de restauración de la capacidad inmunitaria del ratón (Radioprotección o post-quimioterapia)
Se usa un modelo de irradiación total (total body irradiation: TBI) en ratones BALB/c. Estos ratones han sido tratados antes y después de la irradiación con agua de bebida con altas diluciones de una mezcla de Timulina, Bursina, e Interleukina 3 (Multi-colony stimulating factor).El objetivo es comparar las tasas de mortalidad de ratones tratados por altas diluciones y los ratones control (irradiados no tratados). Los ratones han sido tratados 48 horas antes de la irradiación y a lo largo de la experimentación.
Los resultados han mostrado una protección que llegó al 85% de supervivencia durante la estación cálida (marzo, mayo junio y julio) y ninguna protección o agravación durante la estación fría , en particular Diciembre, Enero y Febrero. Estas respuestas ligadas a las variaciones circanuales de la respuesta inmune han sido verificadas al año siguiente. Se ha comprobado que la respuesta celular es máxima durante la estación cálida y mínima durante la fría.
El periodo durante el cual la respuesta es máxima, permite la acción de los inmunomoduladores utilizados. Al contrario, el estado más frágil de los ratones en la estación fría no permite este efecto y por ello, la diluciones pueden provocar una fuerte agravación y la muerte de los ratones.
Además de verificar la acción de las altas diluciones, se encuentra con dos particularidades experimentales (11):
1.- El efecto farmacológico del agua pura dinamizada
2.- La agravación irreversible desencadenando un estado patológico más grave en los sujetos tratados que en los testigos.
En relación al efecto farmacológico del agua pura dinamizada citamos un experimento realizado sobre ratones timectomizados o tratados con Ciclofosfamida (200mg/Kg) para estudiar el efecto de inmunorestauración de la timulina diluida y dinamizada. El solvente dinamizado da resultados elevados de anticuerpos; tenemos la hipótesis de la existencia de un remanente importante de timulina en los animales timectomizados a la edad de 15 días. En este caso, parece que el solvente diluido y dinamizado es capaz de amplificar la información de las moléculas endógenas presentes. (14, 15, 16, 17, 13, 6, 7)
La observación de efectos agravantes, en general fácilmente reversibles en modelos que utilizan la ley de similitud son mucho más impresionantes en modelos que utilizan moléculas endógenas. En el experimento de los ratones irradiados y tratados por altas diluciones de timulina, se observó una tasa de mortalidad más elevada en los ratones tratados. M.B. indica que es evidente que la ausencia de una similitud vuelve difícil la interpretación de la información. En ausencia de similitud, según el estado del sujeto, el poder de la información puede llevar a una sobrecarga informativa que conduzca a una agravación que pueda ser dramática sobre todo si el sujeto es débil como es el caso de los ratones.
Todas estas observaciones y experimentaciones, llevan a Madeleine Bastide a considerar que la Homeopatía es una terapéutica científica, con una posibilidad de verificación experimental. No ha podido ser aceptada por el pensamiento positivista porque reposa en una lógica de comunicación analógica.
Como hemos mencionado anteriormente, Madeleine junto a A. Lagache, nos hablan del Paradigma de los Significantes “Este nuevo paradigma constituye una mediación entre el cuerpo tomado en su conjunto y su entorno, entre el cuerpo y la psique, entre el paradigma mecanicista y el paradigma simbólico”.(11)
El modo de acción de las altas diluciones, podría considerarse “la comunicación significante”, la información aportada por las altas diluciones podría ser sensible a los campos electromagnéticos y transferirse por ondas de esta naturaleza. Las dinamizaciones-diluciones, permitirían vehiculizar una información que podrá tratar el organismo receptor.
La información no existe en sí misma, más que por los cambios que se producen en el comportamiento del receptor, para el cual se vuelve significante. La comunicación es específica del viviente, no puede no comunicarse; tiene un sentido transformador para él mismo porque el ser viviente se va adaptando al medio y cambiando, así los seres vivos en su conjunto modifican su entorno. El cuerpo debe poder informarse y recibir informaciones plausibles y tratables que confirmen y hagan posible su propia existencia. Así pues, el cuerpo puede ser concebido como una estructura de comunicación, informante e informada, cuya vida está relacionada con los intercambios significativos en el mundo.
Como acabamos de citar, el paradigma de los significantes, estaría entre el paradigma mecanicista, válido para el mundo de los objetos y el paradigma simbólico involucrado en el mundo del pensamiento; entre ellos se encuentra el mundo de la Sensibilidad Significante al que pertenece el viviente, desde la célula hasta el hombre.
Es en este marco de información donde las altas diluciones se vuelven significantes para el organismo vivo a condición de que exista una parrilla de lectura:
En las altas diluciones de sustancias endógenas (bursina, timulina…) la información es automáticamente leída gracias a que naturalmente tienen un sentido para ese organismo; por esto las altas diluciones de bursina han podido” reemplazar” a la bolsa de Fabricio.
Cuando se trata de moléculas exógenas, donde la información no es identificable naturalmente por el organismo, ha de haber un proceso de aprendizaje tras un contacto previo con esa molécula, en este caso estamos en la ley de identidad.
En el campo de la Homeopatía, los medicamentos homeopáticos en el sujeto sano pueden vehiculizar una información bajo la forma de imágenes de patología (patogenesia). Estas imágenes de patologías, verdaderos espejos de los síntomas presentados por la enfermedad, son inteligibles para el organismo; el organismo enfermo es capaz de recibir esta información y negativizar su patología (por lectura mimética, ley de similitud).
Este sistema de comunicación está constituido por la matriz de la información, el mediador que la transmite y el receptor capaz de leerla. Estos tres elementos son indisociables y no existen más que por su relación recíproca. En nuestro modelo homeopático, la matriz de la información es la cepa homeopática, el mediador de la información está asegurado por la preparación diluida y dinamizada y es el receptor sensible quien registra, lee y trata esta información. Es el organismo del receptor en su totalidad el que responde, ya sea sano (patogenesia) o enfermo (tratamiento).
“Se constata pues que los tres principios de la Homeopatía (Similitud, Infinitesimalidad y Totalidad) son interdependientes: Las diluciones infinitesimales permiten la obtención de soluciones informantes desprovistas de objeto que van a obrar bajo la forma de significantes corporales; obran sobre el organismo globalmente (Totalidad) que “descodifica” la información gracias a una parrilla de lectura (Similitud). (20)

CONCLUSIONES
En relación a la exposición del trabajo de Madeleine Bastide que acabamos de presentar, resaltamos los puntos siguientes:
1- Experiencias citadas como pruebas de la ineficacia de la medicina Homeopática se han realizado sin respetar sus principios.(13)
2- Los modelos experimentales citados demuestran una real eficacia de las dosis infinitesimales, incluidas las que teóricamente no contienen moléculas.(19)
3-La Homeopatía adquiere un estatus de terapéutica científica, con una posibilidad de verificación experimental, basada en una lógica de comunicación analógica y no sobre una lógica de objetos.(11) Propone junto a A. Lagache el Paradigma de los Significantes.
4.-Madeleine plantea la hipótesis de que las informaciones corporales son transmitidas por señales electromagnéticas de muy baja intensidad y de muy baja frecuencia, emitidas de forma estable por los solventes acuosos dinamizados.(20)
5- La medicina Homeopática, terapéutica dotada de 200 años, es, por su originalidad y su modernidad, la precursora de nuevas terapéuticas informacionales del futuro.
Madeleine Bastide nos muestra un espíritu infatigable en su búsqueda científica. Junto a Agnes Lagache, reflexiona sobre la necesidad de un nuevo paradigma en relación a la medicina homeopática, a partir del cual puedan proponerse métodos experimentales propios y más adaptados a la Homeopatía.

BIBLIOGRAFIA
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7.- Bastide M, Lagache A. La globalite et le phenomene Immunologique. Congres de la Federation Nationale des Societes Medicales Homeopathiques de France. Nantes, France, 14-15 Mai 1999.
8.-Bastide M. Pour une definition du concept homeopathique et son application a la recherche scientifique. Entretiens du Carla. Castres, France, 24-25 octobre 2002
9.- Bastide M.Basic research on high dilution effects. Introductory lecture. International School of Biophysics on High Dilution Effects on cells and integrated systems (Italian National Research Council). Naples, Italie, 23 Octobre 1995.
10.- Bastide M. “Para una definicion del concepto homeopatico y su aplicacion a la investigacion cientifica. Entretiens du Carla.
11.-Bastide M. Propositions de modeles pour la comprehension de I'Homeopathie. Congres du Bicentenaire de I'Homeopathie, Federation des Societes Homeopathiques de France. Annecy, France, 5-7 Mai 1996.
12.-Hahnemann Samuel. Organon de la Homeopatia 6ª ed.
13.-Guennoun M, Boudard F, Cabaner C, Robbe Y, Dubois JB, Bastide M. Radioprotection and immune system regeneration of irradiated mice by using high dilution treatment.First Annual Alternative Therapies Symposium. San Diego, USA, 18-20 Janvier 1996.
14.-Bastide M. Recherches sur la thymuline. Journee de I'homeopathie. Sheraton Airport, Bruxelles, Belgique, 9 Octobre 2004.
15.- Bastide M, Boudard F.High dilutions as a tool of immunomodulation. International School of Biophysics on High Dilution Effects on cells and integrated systems (Italian National Research Council). Naples, Italie, 25 Octobre 1995.
16.-.Bastide M. Information and living systems. First International Workshop on TFF. Istituto di Ricerca Alberto Sorti (IDRAS). Turin, Italie, 15 Juin 1996.
17.-Bastide M. Effect of high dilutions on the immune system. 51st Congress of the Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis (LMHI). Capri, Italie, 2-6 Octobre 1996.
18.- Bastide M, Boudard F, Youbicier-Simo J. Etude experimental de I'activite immunopharmacologique de hautes dilutions homeopathiques chez I'animal. Congreso de Medicina Naturale. Milano, Italie, Octobre 1995.
19.- 1. Bastide M. Evolution recente de la recherche en pharmacologie homeopathique. Formation continue en homeopathie: "Recherche Scientifique et Clinique en Homeopathie".Montpellier, France, 19 Mars 1992.
20.- Bastide M. Information homéopathique et organisme receveur. 13eme Congrès ANPHOS. Aix les-Bains, 17-18-19 Octobre 1997.


Autores:
Dra Coro Goitia Ispizua. Centro Medico Zabalburu. Plaza Zabalburu Nº4-1ºD 48010Bilbao. Profesora de AMHUBI.Tlf: 608977353. E-mail: dra.corogoitia@amhubi.org
Dra Esther Sagredo Manzanedo.Centro Medico Zabalburu. Plaza Zabalburu Nº4-1ºD 48010Bilbao. Profesora de AMHUBI.Tlf: 610086386. E-mail:dra.esthersagredo@amhubi.org
Ponencia presentada en el VII COngreso Nacional de Homeopatía, Donostia,6-8 de mayo de 2016.

Scientific evidence of the homeopathic epistemological model

 
ABSTRACT
Homeopathy is based on principles and a system of knowledge different from the ones supporting the conventional biomedical model: this epistemological conflict is the underlying reason explaining why homeopathy is so difficult to accept by present-day scientific reason. To legitimize homeopathy according to the standards of the latter, research must confirm the validity of its basic assumptions: principle of therapeutic similitude, trials of medicines on healthy individuals, individualized prescriptions and use of high dilutions. Correspondingly, basic research must supply experimental data and models to substantiate the basic assumptions, whilst clinical trials aim at confirming the efficacy and effectiveness of homeopathy in the treatment of disease. This article discusses the epistemological model of homeopathy relating its basic assumptions with data resulting from different fields of modern experimental research and supporting its therapeutic use on the outcomes of available clinical trials. In this regard, the principle of individualization of treatment is the sine qua non condition to make therapeutic similitude operative and consequently for homeopathic treatment to exhibit clinical efficacy and effectiveness.

Keywords: Foundations of homeopathy; Medical education; Law of similar; Pharmacodynamic action of homeopathic remedies; Biomedical research.

Evidencia científica del modelo epistemológico homeopático
RESUMEN
 
 
La Homeopatía esta basada en principios y en un sistema de conocimientos diferentes de aquellos que soporta el modelo biomédico convencional. Este conflicto epistemológico es la principal justificativa para la dificultad en aceptarla, con base en el raciocinio científico predominante.Para legitimar la Homeopatía de acuerdo con tales padrones, debemos realizar investigaciones que validen sus conceptos básicos: el principio de la similitud terapéutica, la experimentación de medicamentos en individuos sanos, prescripciones individualizadas y el uso de altas diluciones. De la misma forma, la investigación básica debe fornecer datos experimentales y modelos teóricos capazes de contemplar los principios homeopáticos, entre tanto la experimentación clinica debe confirmar la eficacia y efectividad de la homeopatía en el tratamiento de las enfermedades. Este artículo discute el modelo epistemológico de la homeopatía, justificando sus principios básicos con datos experimentales extraidos de diferentes areas de investigación y respaldando su uso terapéutico con base en resultados de ensayos clinicos. En este contexto el principio de la individualización del tratamiento es una condición sine qua non para operacionalizar la similitud terapéutica y consecuentemente para el tratamiento homeopático exibir eficacia y efectividad clinicas.

Palabras-llave: Fundamentos de la homeopatía; Enseñanza médica; Leyes de similitud; Acción farmacodinámica de medicamentos homeopáticos; Investigación biomédica.
 


Introduction

Founded in 1796 by German physician Samuel Hahnemann, homeopathy is a medical approach employed worldwide and that continually awakens the interest of users, medical students and doctors ever since [1]. The reason is that it allows for a safe and efficient therapeutic practice, while it seeks to comprehend and treat patients and their diseases within a globalizing and humanistic framework [2,3], which gives especial value to different facets of ill individuals in their uniqueness.
Regarding its institutionalization, the case of Brazil is one among the ones illustrating a high degree of development. Homeopathy was acknowledged as a medical specialty by the Federal Council of Medicine (CFM) in 1980 (Resolution CFM 1000/80) and the Brazilian Medical Association (AMB) confers the degree of specialist since 1990. Homeopathic physicians, thus, are a part of the medical community. Homeopathy is taught in lato sensu post-graduation programs (1,200-hours) hosted by institutions associated with the Brazilian Homeopathic Medical Association (AMHB). Homeopathic consultations are covered by medical insurance companies and since 1985 were also made available at the National Health System.

It is estimated that there are about 15,000 homeopathic medical practitioners in the country. In a survey carried out the last decade among Brazilian doctors by Fiocruz Foundation and CFM [4], homeopathy ranked 17th among 61 medical specialties regarding the number of doctors who defined it as their primary area of activity. After approval by the National Commission of Medical Residency in 2002 (Resolution CFM 1634/2002), homeopathy was included in the medical residency program of Federal University of the State of
Rio de Janeiro (UNIRIO, University Hospital Gaffré e Guinle) as an option for on-the-job-training [5] being an adjuvant to conventional treatment of disease in both outpatient clinic and wards. This unique example of integrated medicine allows for an ongoing dialog between distinct medical systems to the benefit of patients, since it offers them the best available means of diagnosis, treatment and prophylaxis of disease.

Despite the increasing demand of Brazilian population for homeopathy in the last decades, a survey made in 2008 showed that only 110 among more than 5,000 municipalities make it available through the public health network even when in recent years more than 300,000 homeopathic consultations were carried out within the National Health System (SUS), corresponding to 10% of primary care consultations in the evaluated period, as indicated by data from the Ministry of Health [6].

Initiatives for medical education made possible to teach the foundations of homeopathy at regular medical schools, either as mandatory or elective disciplines. In this way, information backed by scientific evidence and clinical practice helps dissolving a prejudice deeply rooted in medical culture [7,8].

Despite its use as a therapeutic option for more than two centuries in several countries, homeopathy remains marginalized from mainstream science and medicine because it is grounded on quite unorthodox notions that challenge the prevailing scientific rationality. The homeopathic approach to treatment is guided by the principle of therapeutic similarity, prescribes high dilutions of substances that when tested on healthy individuals elicited signs and symptoms similar to the ones exhibited by the patient. To become a homeopathic medicine, a substance must be subjected to specific protocols of testing on human beings and have its (mental, general and physical effects) described in the homeopathic materia medica (HMM).

By approaching human beings as complex entities, the homeopathic model assigns a dynamic nature to the biological body, where thoughts and feelings interact with organic systems and physiological functions in a way that makes each individual singularly susceptible to the various pathogenic agents and conditions. Resulting from this psychosomatic and globalizing conception of the process of becoming ill, homeopathic semiology takes into account the multiple facets of each patient to compose a symptomatic picture encompassing the peculiar traits of the multiple human spheres – namely, biological, psychological, social and spiritual – in order to establish an "individualized" diagnosis of remedies.

To answer to the frequent questioning about the existence of scientific evidence supporting the validity of the homeopathic model, this article makes a critical survey of the specialized literature describing some current basic and clinical lines of research validating the assumptions mentioned above so as to show its correspondence with the homeopathic traditional theoretical and practical model.


Homeopathic Epistemological Model
Principle of therapeutic similitude

Grounded on the study of the pharmacological properties of tens of medicinal substances used at that time, where he observed a secondary reaction (indirect effect) by the organism occur after the primary action (direct effect), Hahnemann enunciated an aphorism to describe the action of medicines in the human organism:
"Every agent that acts upon the vitality, every medicine, deranges more or less the vital force, and causes a certain alteration in the health of the individual for a longer or a shorter period. This is termed primary action [...]. To its action our vital force endeavors to oppose its own energy. This resistant action is a property, is indeed an automatic action of our life-preserving power, which goes by the name of secondary action or counteraction." (Organon of Medicine, §63) [9] Int J High Dilution Res 2011; 10(34):46-64 48

As illustrations of this natural law, Hahnemann listed the primary actions of the medicines employed in his time as promoting alterations in different organic systems and the following secondary action by the organism (vital reaction or conservation force). The latter acts neutralizing the primary disorders caused by drugs, i.e. it aims to bring back the state of balance of the internal environment that was altered by the therapeutic intervention:

"[...] Excessive vivacity follows the use of strong coffee (primary action), but sluggishness and drowsiness remain for a long time afterwards (reaction, secondary action), if this be not always again removed for a short time by imbibing fresh supplies of coffee (palliative). After the profound stupefied sleep caused by opium (primary action), the following night will be all the more sleepless (reaction, secondary action). After the constipation produced by opium (primary action), diarrhoea ensues (secondary action); and after purgation with medicines that irritate the bowels, constipation of several days' duration ensues (secondary action). And in like manner it always happens, after the primary action of a medicine that produces in large doses a great change in the health of a healthy person, that its exact opposite, when, as has been observed, there is actually such a thing, is produced in the secondary action by our vital force." (Organon of medicine, §65) [9]

By giving to ill individuals substances that cause symptoms similar to the ones they elicit in healthy experimental subjects (similia similibus curentur), the application of the principle of therapeutic similitude seeks to stimulate a healing homeostatic reaction against disease by inducing the organism to react against its own disturbs. Described in the 1860s by Sorbonne physiologist Claude Bernard as "fixité du milieu intérieur" (fixedness of the internal environment), the term "homeostasis" was minted in 1929 by Harvard physiologist Walter B. Cannon to define the tendency or ability of living organisms to keep their internal environment constant through self-adjustments of their physiological processes.

Not a stranger to the history of medicine since the time of Hippocrates, at least, the principle of therapeutic similitude, reinterpreted as vital or homeostatic reaction, finds scientific support in modern pharmacology and physiology in the notion of "rebound effect" of drugs or "paradoxical reaction" of the organism. The latter appears after discontinuation or alteration of the doses of countless classes of modern drugs that act contrarily (antagonistically, antipathically, oppositely, palliatively, enantiopathically) to the symptoms of disease and it has been confirmed by hundreds of studies in experimental clinical pharmacology [10,11].

Seeking to ground the homeopathic epistemological model on modern scientific knowledge, for the last decade this author has been surveying the nomenclature, concepts and scientific studies of modern pharmacology and physiology looking for possible support for the principle of similitude in the basic fields of science. This study showed that in spite of the hundreds of scientific researches on the rebound effect of drugs published in very high impact-factor journals, whenever the mechanism of action of drugs is taught or discussed in medical and scientific circles, such natural phenomenon (notably, already mentioned by the homeopathic tradition 200 years ago) is virtually dismissed. In this way, due to the lack of information, practitioners lack an important tool to avoid the iatrogenic effect of modern drugs.


To illustrate: drugs classically used in the treatment of angina pectoris (β-blockers, calcium channel blockers, nitrates, etc.) with beneficial effects in their primary effect (anti-angina), might awaken an increase of the frequency and intensity of chest pain as secondary effect by the organism after discontinuation or irregular use of doses, which sometimes does not respond to any therapeutic means. Drugs used for the control of arterial hypertension (α-2 agonists, β-blockers, ACE inhibitors, MAO inhibitors, nitrates, sodium nitroprusside, hydralazine, etc.) might produce rebound arterial hypertension as a paradoxical reaction of the organism to the primary stimulus; antiarrhythmic drugs (adenosine, amiodarone, β-blockers, calcium channel blockers, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, moricizine, procainamide, quinidine, digital, etc.) when treatment is interrupted may awaken a rebound exacerbation of basal ventricular arrhythmias. Anticoagulant drugs (argatroban, bezafibrate, heparin, salicylates, warfarin, clopridogrel, etc.), employed due to their primary effect in the prophylaxis of thrombosis can promote thrombotic complications as secondary or rebound effect of the organism. In the use of psychiatric drugs such as anxiolytics (barbiturates, benzodiazepines, carbamates, etc.), sedative-hypnotics (barbiturates, benzodiazepines, morphine, promethazine, zopiclone, etc.), stimulants of the central nervous system (amphetamines, caffeine, cocaine, mazindol, methylfenidate, etc.), antidepressant (tricyclic, MAO inhibitors, inhibitors of serotonin uptake, etc.) or antipsychotic (clozapine, phenothiazines, haloperidol, pimozide, etc.) it can be observed a paradoxical reaction of the organism, seeking to keep organic homeostasis, promoting the appearance of symptoms contrary to the ones expected from their primary therapeutic use, consequently worsening the initial clinical picture. Drugs with anti-inflammatory primary action (corticoids, ibuprofen, indomethacin, paracetamol, salicylates, etc.) might trigger secondary responses by the organism that increase inflammation together with the serum concentration of its mediators. Drugs with analgesic primary action (caffeine, calcium channels blockers, clonidine, ergotamine, methysergide, opiates, salicylates, etc.) can exhibit significant hyperalgesia as rebound effect. Diuretics (furosemide, torasemide, triamterene, etc.) enantiopathically used to diminish the volume of plasma (edema, arterial hypertension, congestive heart failure, etc.) may cause rebound retention of sodium and potassium thus increasing the basal volume of plasma. Drugs primarily used as anti-dyspeptic (antacids, H2 antagonists, misoprostol, sucralfate, proton-pump inhibitors, etc.) in the treatment of gastritis and gastro-duodenal ulcers might promote, after the primary decrease of acidity, rebound increase of the production of hydrochloric acid by the stomach, eventually causing perforation of chronic gastro-duodenal ulcers. Bronchodilators (adrenergic drugs, sodium chromoglycate, epinephrine, ipratropium, nedocromil, salmeterol, formoterol, etc.) used in the treatment of bronchial asthma can worsen bronchial constriction as secondary response by the organism to the interruption or discontinuation of treatment; etc. [10,11].

Rebound effect is an idiosyncratic property of individuals and thus, any particular paradoxical reaction only appears in a small fraction of individuals. However, effects can be devastating causing severe and fatal iatrogenic events as shown by the current available scientific evidence [12], thus justifying the need for individualized therapeutic approaches, such as homeopathy. For instance, COX-2 selective and non selective inhibiting anti-inflammatory drugs cause fatal thrombosis (acute myocardial infarction, stroke) secondary to their anticoagulant primary effect [13]; long-acting bronchodilators (β-agonists) cause irreversible and fatal bronchial spasm after their primary bronchodilating action [14]; serotonin uptake inhibiting antidepressants exacerbate suicidal ideas after an initial improvement of this symptom [15]; statins cause fatal vascular events (acute myocardial infarction, stroke) after an initial increase of their pleiotropic and vasculoprotecting effects [16]; proton-pump inhibitors cause rebound acid hypersecretion (hypergastrinemia, exacerbation of gastritis and ulcers, gastric cancer) after an initial improvement of gastric acidity [17]; etc.

Analogously to classic homeopathic medicines, the rebound effect of modern drugs with action contrary to the symptoms troublesome to patients ("enantiopathic" medicines, namely "anti-") can be used according to homeopathic criteria, thus stimulating favorable organic reactions, e.g.: contraceptives promoting rebound ovulation and conception in women with functional sterility; immunosuppressants awakening paradoxical immunostimulation in immunosuppressed individuals, etc. This is to say, the principle of therapeutic similitude can be applied with any natural or synthetic substance, whose effects with either mass- or infinitesimal doses are known, becoming thus an alternative to the principle of therapeutic contraries used by conventional medicine [18-20].
Also basic research shows the action of high dilutions in the induction of a homeostatic therapeutic response by testing the protective or healing effects of homeopathic preparations of several toxics (arsenic, mercury, copper, lead, etc.) in laboratory models (animal, vegetal, cell-lines, etc.) subjected to experimental intoxication with the corresponding substance [21]. Other fields of science employing the term "hormesis" have also shown the toxic action of countless agents be reversed by the therapeutic use of these same agents in infinitesimal doses given with the aim of awakening the phenomenon of organic or homeostatic compensation [22]. Int J High Dilution Res 2011; 10(34):46-64 50

Homeopathic pathogenetic trials

To learn the pathogenetic properties of substances essential to apply the principle of therapeutic similitude, homeopathy resorts to so-called homeopathic pathogenetic trials (HPTs) as its model of clinical-pharmacological studies (similar to modern phase 1 preclinical trials). HPTs take into account all kinds of signs and symptoms (mental, general and physical) elicited by the tested substance, taken in mass- or infinitesimal doses, corresponding to the therapeutic, adverse and side-effects of drugs of modern pharmacology:
"The whole pathogenetic effect of the several medicines must be known; that is to say, all the morbid symptoms and alterations in the health that each of them is specially capable of developing in the healthy individual must first have been observed as far as possible, before we can hope to be able to find among them, and to select, suitable homoeopathic remedies for most of the natural diseases." (Organon of medicine, §106) [9]

Following the premises stipulated by Hahnemann (Organon of medicine, §105-145) [9], countless substances were tested under different HPT protocols [23,24] aiming at acquiring the "knowledge of the tools destined for the cure of natural diseases" through the inquiry of "the pathogenetic power of medicines, so that, when needing to heal, one can choose among them one whose symptomatic manifestations might compose an artificial disease as similar as possible to the totality of the main symptoms of the natural disease to be healed".

All symptoms thus observed in HPTs are compiled in the homeopathic materia medica (HMM) following an anatomical-functional system (mind, head, eyes, ears, nose, face, mouth, throat, stomach, abdomen, etc.). In clinical practice, homeopaths also employ repertories of homeopathic symptoms (RHS) where all homeopathic medicines that elicited one same symptom in HPTs are grouped together under the same heading ("rubric") thus facilitating the choice of a homeopathic remedy encompassing the totality of characteristic symptoms of the patient.


High dilutions or dynamized medicines

Opposite to the dose-dependent biochemical model of modern pharmacology, it cannot fail to astonish a scientific thought restricted to the molecular paradigm the fact that high diluted ("potentized" or "dynamized" in homeopathic jargon) substances can awaken some responses in biological systems or living beings. This is the major target of criticism against the homeopathic model despite it is not its chief assumption.

Since Hahnemann’s time to this day, both HPTs and the principle of therapeutic similitude (which is the core homeopathic assumption) have been applied in both mass- and infinitesimal doses.

It is worth to highlight that nanoscience and studies on electromagnetic fields are increasingly playing a major role in modern scientific research and countless applications are being developed for medicine. A simple search in PubMed database using search-terms "nanoparticle" + "medicine" results in thousands of scientific studies addressing the use of such infinitesimal particles in biomedical science; the same happens when search-terms are "electromagnetic fields" + "medicine". This indicates a current awareness of the relationship between the subatomic (non-molecular) world and human health, as well as its possible therapeutic use.
Coming back to homeopathy, it is worth to understand how infinitesimal doses first emerged in its therapeutic horizon. Initially aiming at avoiding the "intoxication" and "aggravation" that medicinal substances applied according to the principle of similitude could cause in patients, Hahnemann proposed a pharmacotechnical method to prepare homeopathic medicines ("dynamization"), whereupon substances were serially diluted and agitated. In this way, it was sought to "diminish their primary pathogenetic effect". A posteriori it was observed that such infinitesimal and "imponderable" preparations were able to mobilize the biological and psychological activity of the several spheres of human individuals.

"The homoeopathic system of medicine develops for its special use, to a hitherto unheard-of degree, the inner medicinal powers of the crude substances by means of a process peculiar to it and which has hitherto never been tried, whereby only they all become immeasurably and penetratingly efficacious and remedial, even those that in the crude state give no evidence of the slightest medicinal power on the human body. This remarkable change in the qualities of natural bodies develops the latent, hitherto unperceived, as if slumbering hidden, dynamic powers which influence the life principle, change the well-being of animal life. This is effected by mechanical action upon their smallest particles by means of rubbing and shaking and through the addition of an indifferent substance, dry of fluid, are separated from each other. This process is called dynamizing, potentizing (development of medicinal power) and the products are dynamizations or potencies in different degrees." (Organon of medicine, §269) [9]

Shortly, the pharmacotechnical method of dynamization (Hahnemann’s centesimal method, cH) consists in serial centesimal (1:100) dilutions of the source-substance together with agitation – 100 vigorous beatings ("succussion") at each step, as follows:
1 part of source-substance (plant, animal or mineral) + 99 parts of water 100 sucussions 1cH (10-2 mols);

1 part of 1cH + 99 parts de water 100 sucussions 2cH (10-4 mols);

1 part of 2cH + 99 parts of water 100 sucussions 3cH (10-6 mols);

1 part of 3cH + 99 parts of water 100 sucussions 4cH (10-8 mols); etc.

12cH 10-24 mole of source matter (Avogadro’s number: 6.02 . 10-23 = 1mol) lack of matter ("imponderable").


The ability of the "medicinal information" contained in the infinitesimal doses of high diluted substances - analogously to mass-doses (independently of their application according to the principle of therapeutic similitude) - to promote alterations in biological systems has been researched and confirmed by several scientific studies in both physical-chemical and biological models.


Physical-chemical research models

Some hypotheses grounded on physical-chemical experimental models seek a scientific explanation for the transmission of the information about the primary effects of substances through infinitesimal doses. Among them, it can be mentioned researches focusing on the electromagnetic alterations of water according to "quantum electrodynamics" where matter is not seen as an inert agglomeration of molecules but as a dynamic environment able to choose and catalyze molecular reactions according to the different electromagnetic fields occurring within them.

Through mathematical and experimental models it is suggested that the electromagnetic field of any solute can generate some "stable coherence dominions" in the solvent (with specific structures and vibrations) producing agglomerates or "clusters" of water molecules (with their own size and geometry) as a kind of "electromagnetic signature of the substance in the water" (so-called "memory of water"). Being so, the organization of water would be a coherent, reproducible process associated with far-reaching and extremely low electromagnetic interactions, repeatedly conveying the electromagnetic information of the solute diluted and agitated through the process of homeopathic dynamization [26-29].


Quoting from scientific studies in this filed, low-temperature thermoluminescence has been employed in the attempt to understand the special structure of high dilutions. After freezing liquid nitrogen (77ºK), ultradilutions of different substances activated by γ-rays irradiated the same thermoluminescence spectrum than the source-substances in mass-doses [30-33].

Focusing on research conducted in Brazil, studies carried out at the Chemistry Institute of State University of Campinas (UNICAMP) [34] and the Physics Institute of University of São Paulo (USP) [35] among others were able to evidence such "memory of water" in several physical-chemical models and with different applications.

Recent studies using ultra-sensitive methods (transmission electronic microscopy, electron diffraction and atomic emission spectroscopy) showed the presence of nanoparticles in homeopathic high dilutions, suggesting that such infinitesimal particles can be associated with the activity of homeopathic preparations [36].


Biological research models

In 1988, a research team chaired by immunologist Jacques Benveniste published in journal Nature the results of an in vitro study showing the effect of high dilutions of anti-IgE antibodies on the degranulation of basophils [37]. This study was harshly criticized by a Nature’s team that visited Benveniste’s laboratory on the grounds of its theoretical foundations, difficulty to reproduce its results and insufficient methodology [38]. At a later stage, Benveniste’s team [39,40] repeated the study using perfected methods and statistical analysis and again concluded for the effect of high dilutions. However, two later studies sought to reproduce the first one but failed to obtain the same results; the authors concluded that the model was difficult to reproduce [41,42].
Following the steps of earlier research [43-54], recent multicentric studies led by orthodox researchers found results similar to Benveniste’s, namely that high dilutions of histamine significantly inhibited IgE-induced degranulation of basophils [46-50].

Reproducing Endler’s et al. model [51,52] showing the action of high dilutions of thyroxin on the delay of metamorphosis and growth in tadpoles in a series of 4 studies, Guedes et al. [54] performed a similar study at the Department of Pathology of the Medical School of USP confirming the initial results.
Tens of similar studies, described in recent reviews [54-60] were performed in the same vein with different research subjects (cell-lines, plants, animals) showing that high dilutions exhibit the same primary effect (information) than the source-substance in the crude state.

Individualized treatment

According to Hahnemann, a doctor self-defining as a "genuine artist of healing" must be able to recognize what must be healed in each individual case, understand the healing properties of medicines and adjust them qualitatively and quantitatively to the needs of the patient according to the principle of therapeutic similitude.
Approaching the process of becoming ill as a weakening of the normal physiological processes of adjustment and compensation, Hahnemann correlated any internal imbalance to the various individual symptomatic manifestations, using such "totality of symptoms" as the chief criterion to diagnose the "affection of the vital force" (individual predisposition, morbid susceptibility or homeostatic imbalance) and to prescribe the homeopathic medicine more similar to the ill individual:

"[… the totality of these its symptoms, of this outwardly reflected picture of the internal essence of the disease, that is, of the affection of the vital force, must be the principal, or the sole means, whereby the disease can make known what remedy it requires - the only thing that can determine the choice of the most appropriate remedy - and thus, in a word, the totality of the symptoms must be the principal, indeed the only thing the physician has to take note of in every case of disease and to remove by means of his art, in order that it shall be cured and transformed into health." (Organon of medicine §7) [9
From the set of patent signs and symptoms, homeopathic semiology emphasizes the "more striking, singular, uncommon and peculiar (characteristic)" of each case (idiosyncratic), while dismissing common, generic and indefinite symptoms as lacking inherent individualizing power:


"In this search for a homoeopathic specific remedy, that is to say, in this comparison of the collective symptoms of the natural disease with the list of symptoms of known medicines, in order to find among these an artificial morbific agent corresponding by similarity to the disease to be cured, the more striking, singular, uncommon and peculiar (characteristic) signs and symptoms of the case of disease are chiefly and most solely to be kept in view; for it is more particularly these that very similar ones in the list of symptoms of the selected medicine must correspond to, in order to constitute it the most suitable for effecting the cure. The more general and undefined symptoms: loss of appetite, headache, debility, restless sleep, discomfort, and so forth, demand but little attention when of that vague and indefinite character, if they cannot be more accurately described, as symptoms of such a general nature are observed in almost every disease and from almost every drug." (Organon of medicine, §153) [9]

 
According to Hahnemann, the totality of characteristic and peculiar symptoms could never be as complete as to point to the most indicated remedy without also including mental and psychological features, according to the importance and complexity of individualization required for the success of homeopathic treatment in any kind of disease:
"We shall, therefore, never be able to cure conformably to nature - that is to say, homoeopathically - if we do not, in every case of disease, even in such as are acute, observe, along with the other symptoms, those relating to the changes in the state of the mind and disposition, and if we do not select, for the patient's relief, from among the medicines a disease-force which, in addition to the similarity of its other symptoms to those of the disease, is also capable of producing a similar state of the disposition and mind." (Organon of medicine, §213) [9]

Associating individualization of medicines with the prescription of "one single, simple medicinal substance at one time", Hahnemann proved to be adamantly against the simultaneous use of more than one homeopathic medicine (a premise dismissed by many homeopaths) on the grounds that HPTs had been carried out with single and simple substances thus criticizing the use of compound means (mixtures of medicines or so-called homeopathic complexes) without first subjecting them to HPT:

"In no case under treatment it is necessary and therefore not permissible to administer to a patient more than one single, simple medicinal substance at one time. It is inconceivable how the slightest doubt could exist as to whether it was more consistent with nature and more rational to prescribe a single, simple medicine at one time in a disease or a mixture of several differently acting drugs. It is absolutely not allowed in homoeopathy, the one true, simple and natural art of healing, to give the patient at one time two different medicinal substances." (Organon of medicine, §273) [9]

"As the true physician finds in simple medicines, administered singly and uncombined, all that he can possibly desire [...] he will, mindful of the wise maxim that it is wrong to attempt to employ complex means when simple means suffice, never think of giving as a remedy any but a single, simple medicinal substance; Int J High Dilution Res 2011; 10(34):46-64 54

for these reasons also, because even though the simple medicines were thoroughly proved with respect to their pure peculiar effects on the unimpaired healthy state of man, it is yet impossible to foresee how two and more medicinal substances might, when compounded, hinder and alter each other's actions on the human body [...]." (Organon of medicine §274) [9]

In this way, the efficacy and effectiveness of a single and individualized homeopathic medicine for a given clinical condition are directly related to their concomitant power of action on the psycho-emotional and organic disorders of each ill individual as well as on other general features not directly related to the specific disturb.

To summarize, a proper homeopathic treatment prioritizes the individualization of a single medicine according to the most peculiar and characteristic signs and symptoms of patients encompassing different semiologic fields (mental, general and physical). In this way, for a same disease, different individuals may be prescribed different single medicines at different times as a function of their singular pattern of susceptibilities (physical, psychical, emotional, dietary, climatic, etc.).
It must be highlighted that this process of individualization of medicines requires a variable period of regular follow-up when the responses to different medicinal hypotheses (individualized single medicines) are successively assessed and medicines, doses, and dilutions are progressively adjusted to the idiosyncratic aspects of the patient. Until reaching the ideal medicine ("simillimum"), discontinuation of alo-enantiopathic medicines currently used by the patient – whenever indispensable for the equilibrium of organic vital functions – must be ruled by ethical and safety criteria in order to avoid iatrogenic effects due to the possible lack of homeopathic therapeutic action [61].


Clinical Research in Homeopathy
 
 
General overview

As a function of the singular features of the homeopathic epistemological model, which makes it an individualizing therapeutic approach par excellence, it is easy to anticipate the difficulties met when attempting to design clinical trials on the grounds of the current scientific methods.

In a first meta-analysis, published in the British Medical Journal, Kleijnen et al. [62] reviewed the methodological quality of 107 homeopathic randomized controlled trial (RCTs) and concluded that only 22 (20%) of them had satisfactory methodological quality (minimum score 55/100). From these 22 studies, 15 (68%) showed significant efficacy of homeopathic treatment versus placebo. This allowed the authors to conclude that evidence was positive, albeit insufficient to draw definitive conclusions.

Analogously, in a meta-analysis published in The Lancet in 1997, Linde et al. [63] reviewed systematically 89 homeopathic RCTs and concluded that the results observed were not placebo-effect (results with homeopathy were 2.45 times better than placebo). However, since the number of RCTs for a same clinical condition was too small, the authors grouped together different kinds of studies and this was the ground for later criticism.

As mentioned above, some essential requirements must be fulfilled for homeopathic treatment to accomplish its desirable results. In particular, individualization of medicines according to the totality of characteristic symptoms of patients is a sine qua non condition and must mandatorily be included in the design of epistemologically valid studies. Again, this means that for a same disease, each patient might be prescribed a different medicine, since by principle there are no "specific medicines for specific clinical conditions" [64,65].

Several RCTs that did not fulfill this requirement but prescribed the same medicine to all patients complaining from a same disease failed to show significant outcomes. An exemplary instance is a study using Int J High Dilution Res 2011; 10(34):46-64 55

Arnica montana indiscriminately in inflammatory processes [6]. Conversely, a meta-analysis seeking to assess the efficacy of 32 RCTs studies, of variable methodological quality that prioritized individualization as the gold-standard of homeopathic clinical epidemiology, indicated that individualized homeopathy is significantly more effective than placebo [67].

In a critical review of homeopathic RCTs published in Annals of Internal Medicine, Jonas et al. [68] reported that clinical and laboratory studies showed results that challenge current scientific reason. These authors highlighted the three systematic reviews mentioned above [62,63,67] as the ones employing evaluation methods fit for homeopathy and that reported better outcomes with homeopathy versus placebo. Dismissing meta-analyses with questionable methods or that dismissed the intrinsic particularities of the homeopathic model [66,69,70] the authors stressed the scientific evidence for the efficacy of homeopathic treatment in allergy [71,72] and infantile diarrhea [73], whilst they failed to find satisfactory outcomes in RCTs evaluating homeopathy in the prevention of headache [74] and influenza [75]. While discussing the lack of conclusive evidence to judge on the efficacy of homeopathic treatment, they insist on that it deserves an unbiased opportunity to prove its value through evidence-based criteria.

Some isolated RCTs showed the efficacy of individualized homeopathic treatment in migraine [76], fibromyalgia [77], attention deficit hyperactivity disorder [78,79], prevention of infections of the upper airway [80], and so forth.

As an individualized and globalizing therapeutic approach, homeopathy can bring efficacy and safety into conventional medicine, with both healing and prophylactic actions, diminishing thus both the manifestation of symptoms and the predisposition to disease with low costs and minimal side-effects [81-85].

It is worth to highlight that homeopathic semiology seeks to diagnose the several patterns of susceptibility of patients (biological, climatic, dietary, psychological, emotional, etc.) in order to identify the characteristic symptoms that ground the choice of an individualized homeopathic medicine. On the other hand, by stimulating patients to speak about their idiosyncrasies in full detail, it mobilizes unspecific internal processes that by their own can afford relief to many symptoms.
Together with placebo-effect, improvement brought by such rapport-effect can make the short-term observation of the specific effect of homeopathic medicines difficult, because they might favor a rise in the number of false-positive results depending on the influentiable characteristics of the sample as also is the case when the duration of treatment is not enough for the homeopathic reaction to attain its plenitude [86,87].

It can be, thus, concluded that the standards to design conventional RCTs meet serious hindrances when applied to the study of homeopathic medicines versus placebo [88,89], which on the other hand demands the inclusion of epidemiological criteria agreeing with its epistemological model.


Importance of therapeutic individualization for the clinical efficacy of homeopathy

The efficacy and effectiveness of homeopathic treatment are directly related to the degree of similitude between the totality of the characteristic symptoms of patients and the symptoms elicited by medicines in HPTs.

Since homeopathy employs high diluted simple substances with infinitesimal power of primary action – opposite to the mass-doses with powerful pathogenetic action and significant side-effects of conventional therapeutics – the symptoms of the single properly chosen medicine must show high similarity with the most peculiar and idiosyncratic characteristic of the patient so that the "imponderable" primary effect of the dynamized medicine might awaken the needed vital or homeostatic reaction through the principle of therapeutic similitude. Int J High Dilution Res 2011; 10(34):46-64 56

For this and other motives, Hahnemann and all his followers emphasize the requisite of individualization of medicines and the use of single and simple medicines (single individualized medicine) in homeopathic clinical practice and to apply the principle of therapeutic similarity between the totality of characteristic symptoms of patients and the pathogenetic manifestations of the single and simple substances that were tested on human beings, whilst it is criticized the use of compound means (mixtures of medicines or homeopathic complexes) not previously subjected to HPT.

With the explicit goal of studying the putative relationship between the clinical effects of homeopathic treatment and placebo-effect, Shang et al. [90] performed a comparative study between homeopathic and conventional RCTs, which was published by The Lancet in 2005. Matching 110 homeopathic RCTs and 110 conventional RCTs for the same disease and the same type of effect (specific effects), the authors classified these studies according to the classical criteria of methodological quality (number of participants, methods of randomization, use of double-blinding, type of publication, estimation of odds-ratio, etc.), used meta-regression in statistical analysis and assessed how bias or systematic error in the performance and description of studies could interfere the final interpretation of outcomes.

After a first and general analysis of all studies thus surveyed – most having low methodological quality – the authors observed that both homeopathy and conventional medicine were effective when compared to placebo, analogously to the results of the meta-analysis published by The Lancet in 1997 [63]. However, when systematic error was prioritized and only studies with high methodological quality were selected for analysis according to the number of participants ("8 homeopathic clinical studies" versus "six conventional clinical studies") outcomes showed weak evidence for the specific effect of homeopathic medicines (OR 0.88; IC 95% 0.65-1.19) and strong evidence for the specific effects of conventional intervention (OR 0.58; IC 95% 0.39-0.85). Starting from the prejudiced assumption that the specific effects of homeopathic high dilutions are "implausible" – due to the difficulty to explain them according to the criteria of dose-dependent pharmacology – the authors concluded that the clinical effects of homeopathy are placebo-effects.

In studies seeking to compare the efficacy of different medical approaches, as is the case of homeopathy and conventional medicine, clinical epidemiology rules that the criteria of methodological quality specific to each one must be included as basic premises in their design and performance in order for research to reproduce clinical reality (effectiveness or external validity). In this way, homeopathic clinical trials ought to prioritize as high methodological quality criteria the following premises: individualization in the choice of medicines, doses and dilutions; duration of study sufficient to adjust treatment to the complex individuality of each patient; evaluation of the global and dynamic response to treatment through specific instruments (quali-quantitative analysis) and so forth.

However, in Shang et al.’s [90] meta-analysis, these homeopathic criteria of high methodological quality were dismissed, since only 16% of the homeopathic studies initially selected and none of the 8 studies with higher methodological quality selected for the second phase of analysis complied with the requirement of individualization in the choice of the medicine, namely the chief premise of the homeopathic model. This represents a too high level of bias or systematic error regarding the epistemological assumptions of homeopathy. Most homeopathic RCTs selected showed designs unfit to an approach grounded on individualization but employed the same remedy (44%) or mixture of medicines (32%) for a clinical complaint common to all patients.

Due to the limitations shown [91], it is patent that such study as well as the editorial ("The end of homeopathy") and two further critical papers all published in the same issue of The Lancet had the explicit purpose of discrediting homeopathy [92]. Despite Shang et al.’s biased study was severely criticized by researchers and epidemiologists [93-95] and disregarded the epistemological model of homeopathy, it has been quoted as an example of the inefficacy of homeopathy.

However, this example illustrates the utmost care that must be devoted to the design of homeopathic clinical trials so that they comply with the scientific rationale of its model and the true possibilities and limitations of its application to the treatment of different human diseases can be assessed.

In order to improve the design of homeopathic RCTs, in 2009 this author suggested a model of homeopathic mixed clinical trial (RCT followed by long-term open trial, with quali-quantitative evaluations in all phases of the study) [96]. In this way, it was sought a conciliation between clinical epidemiology and the particular premises of homeopathy in order to offer an alternative to dogmatic crystallization, stimulate creativity and approximate the horizons of homeopathy and conventional medicine.


Conclusion
Since it is grounded on assumptions differing from the traditional scientific ones, the homeopathic model is a victim of atrocious criticism by people ignorant of its rationale. Through the media or coming from colleagues, homeopathic practitioners are used to hear expressions such as "the assumptions of homeopathy are pseudoscientific", "there is no reliable scientific evidence proving the efficacy of homeopathic treatment of diseases", "people using homeopathic remedies will never carry out scientific studies", etc.

In order to inform doctors unacquainted with the particularities of the homeopathic model, this article elaborates on its assumptions and clinical applications and draws parallels with contemporary science so that by speaking the same language, homeopathy and conventional medicine might be approximated.

To attain a desirable level of evidence, with an increase in the scientific production of homeopathy, new laboratory and clinical studies are needed. At the same time, it is required from the scientific and academic milieus an impartial and unbiased attitude allowing for homeopathic researchers duly permeated by scientific spirit to have an opportunity to carry out their projects.

On the other hand, it is the task of the homeopath, namely the one acquainted with this important therapeutic treasure, to divest him or herself from any trace of contra-cultural mentality and participate more actively in the diffusion and expansion of homeopathy, through projects in the field of health-care, learning and research in order for information to dissolve the centuries-old barrier separating professional brethren devoted to afford relief to the suffering of the same patients.

In the case of projects in basic research, many tests must be carried out with a given substance (high dilution) in order to adjust the design of studies, since homeopathic "information" must be adjusted to the patterns of sensibility individualizing the species under study (animal, plant, cell-lines, etc.) according to multiple criteria (individualization of the dilution of the medicine, of the duration of treatment and response, and so forth).

Regarding clinical trials, they must include both the assumptions of modern clinical epidemiology and the epistemological particularities of the homeopathic model (individualization in the choice of the medicine, duration of treatment sufficient to adjust it to each individual complexity, etc).
In this way, we will be able to minimize prejudiced attitudes currently making dialog and understanding difficult between both medical approaches that conversely, ought to work together for the sake of the treatment of the countless human diseases. Int J High Dilution Res 2011; 10(34):46-64 58


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Author: Marcus Zulian Teixeira, mzulian@usp.br , http://www.homeozulian.med.br/
Published: Int J High Dilution Res, 2011,10(34):46-64.
Source: http://www.feg.unesp.br/~ojs/index.php/ijhdr/article/view/421/459